临床实践（Clinical Practice）和临床研究（Clinical Research）两者相辅相成。临床试验经过多年的发展，已经逐步电子化，如电子数据采集系统（electronic data capture, EDC）的普遍使用。并制定了广泛使用的数据标准，尤其是临床数据交换标准协会（Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC）数据标准涵盖临床试验全流程，促进药物临床试验的效率和质量，并提高监管机构的评审效率。CDISC数据标准包括对临床研究数据结构（元数据，metadata）和数据有效值的定义，如数据采集、储存、分析、递交等，也包括数据交换标准。
临床试验的受试者数据来自临床实践，称之为源文件（source documents）或源数据（source data）。目前临床实践数据也逐步电子化和标准化，如电子病历。但各国各家医疗机构的标准化程度和方案不尽相同，有采用HL7 RIM或CDA结构或其它标准，语义类标准有ICD-9、ICD-10、SNOMED-CT、LOINC等。标准化程度和方案不同限制了数据的再次利用。近年来一些标准制定组织探讨了如何促进临床实践和临床研究的数据标准相互兼容，以实现临床实践和临床研究这两个领域的数据互联互通，从而极大促进临床实践数据（尤其是电子病历）在临床试验的充分利用。
如今临床医疗数据已经进入电子时代，临床试验也普遍采用电子数据采集（如EDC）。使用多年从纸质病历记录转抄到临床试验病例报告表（CRF）的这种原始数据采集方式即将淘汰。取而代之的将可能是由电子病历直接转入电子数据采集系统，从而大大提高数据采集的效率和质量。
2006年CDISC发布电子源数据交换规范（eSDI），明确提出使用电子病历等临床数据作为电子源数据（eSource）的12条要求，填补这方面的技术空缺，从而为扫除直接使用eSource的法规障碍奠定基础。
欧盟EMA（2010年6月）和美国FDA（2013年9月）相继颁布各自对于临床试验eSource数据使用行业指南。电子签名技术的成熟和普遍，使得电子源文档（eSourcedocument）被广泛接受和认可，电子化临床试验真正实现无纸化。同时电子源数据（eSource data）可以免去以往纸质的源文档核对（Source Document Verification，SDV）过程，并为基于风险的临床监察（RBM）提供更为便捷的eSource数据接口。
所以，电子病历直接用于临床研究以及电子病历数据与临床研究数据整合已成为医学信息领域的必然趋势。对于医院信息系统尤其是电子病历用于临床研究属于电子病历二次利用的范畴,对此目前国际上正处于起步阶段。如何用好电子病历数据有几种可能的策略。
1.通过CDISC BRIDG模型
BRIDG模型是CDISC和HL7之间的桥梁。CDISC标准侧重于临床研究，HL7标准侧重于医疗信息，而临床研究的数据主要源自于医疗信息。BRIDG模型在CDISC和HL7 RIM之间建立了映射关系，以便于临床试验数据采集系统（如EDC）可与医疗信息系统（Hospital Information System，HIS）进行数据交换。BRIDG模型分为三层：第一层包括医生和研究人员可以理解的域和特定子域的业务模型（Business Model）；第二层是域分析模型（DAM），主要用于语义协调；第三层是基于HL7 RIM的BRIDG模型，便于和HL7在语义上保持一致。图2描述了BRIDG模型与HL7 RIM及普通业务模型的关系，第二层和第一层可以自动转换，而第三层需要将所有域信息按照RIM模型进行构造，实现与HL7 RIM相互映射。
2.通过CDISC HEALTHCARE LINK标准
临床电子数据可以通过标准化程序，自动传输到临床研究数据库。CDISCH Healthcare Link项目已经开发了一套CDISC IHE标准和接口来优化该流程，以加快临床医生应用临床数据从事科研活动，包括：
临床数据采集传输专用表单RetrieveForm for Data Capture（RFD）
临床研究文档标准ClinicalResearch Document（CRD）
药物安全信息接口Drug SafetyContent（DSC）
标准数据检验或校对服务RedactionService
临床数据传输流程执行标准RetrieveProcess Execution（RPE）
临床研究流程内容管理标准ClinicalResearch Process Content（CRPC）
临床研究匹配接口ResearchMatching
数据元素交换标准Data ElementExchange（DEX）
3.通过电子病历标准化
卫生信息标准的统一和整合，是医学领域进行信息交换与共享的基本前提。在HL7 RIM和CDA中，可以将信息模型内的临床医疗术语通过映射的方法映射到具体的医学术语或编码标准中，放射影像信息交换标准DICOM、实验室检查结果代码LONIC、临床医学术语SNOMED-CT、疾病诊断分类代码ICD-10等数据标准的发展和相互合作，为未来各系统的整合铺平了道路。这也为电子病历和临床试验数据对接提供统一的接口。
